Review of the tender

ОБОСОБЕНА ПОЗИЦИЯ 1: „СЪЗДАВАНЕ НА ПРОТОТИПИ И ТЕХНОЛОГИЧНО ТЕСТВАНЕ“
Дейност 1.1: Създаване на прототипи на иновативния комплекс RoseProInn
•	Описание: Разработване в лабораторни условия на базов прототип на иновативния комплекс RoseProInn, готов за влагане в pro-aging козметична система.
•	Технологични изисквания: Установяване и подробно описание на технологичния процес за производство в лабораторни условия. Процесът трябва да позволява бъдещо мащабиране (scaling up) за индустриално производство.
•	Документално обезпечаване: Структуриране на технологичните данни с цел подготовка на документация за защита на интелектуална собственост (заявка за патент или полезен модел).
•	Специфични мостри: Приготвяне на специализирани образци от комплекса за целите на последващи клинични изпитания.
Дейност 1.2: Технологично тестване на прототипната pro-aging система
•	Описание: Провеждане на задължителен пакет от изпитвания за доказване на стабилността, качеството и безопасността на получените прототипи.
•	Специфика на тестовете:
o	Лабораторни и органолептични изпитвания (цвят, мирис, текстура, вискозитет, pH).
o	Микробиологични изпитвания (проверка за липса на патогени и ефикасност на консервиращата система чрез Challenge test).
o	Проучвания за стабилност (ускорени тестове за стабилност при различна температура и влажност за гарантиране на качествата във времето).
•	Документален изход: Официални протоколи от изпитванията съгласно технологичната документация.
Дейност 1.3: Създаване на прототипи на крайни козметични продукти
•	Описание: Разработване на финални формули за два продукта: Крем за лице и около очи и Серум за лице и около очи, съдържащи комплекса RoseProInn.
•	Етапи на изпълнение:
1.	Лабораторен мащаб: Разработване на пълна рецептурна книга и съпътстваща технологична документация. Физическо производство на пилотни лабораторни бройки.
2.	Индустриален мащаб: Трансфер на технологията и производство на прототипна серия в реална индустриална производствена среда.
•	Оценка на безопасността: Изготвяне на официална Оценка на безопасността на козметичния продукт (CPSR) и Доклад за безопасност за крема и серума съгласно изискванията на Регламент 1223/2009.
•	Връзка с други изпълнители: Изготвяне на специален контингент (бройки) от финалните продукти, опаковани и етикетирани съобразно изискванията за клинични изследвания, които да бъдат предадени на изпълнителя по Обособена позиция 2.

ОБОСОБЕНА ПОЗИЦИЯ 2: КЛИНИЧНО ТЕСТВАНЕ НА PRO-AGING СИСТЕМА С КОМПЛЕКС „ROSEPROINN“
Дейност 2.1: Провеждане на клинични тестове на крайни козметични продукти
Изпълнителят е длъжен да организира и проведе клинични изпитвания за два конкретни продукта, предоставени от изпълнителя по Обособена позиция 1:
1.	Крем за лице (включително за околоочен контур).
2.	Серум за лице (включително за околоочен контур).
А. Спецификация на панела от доброволци
•	Минимум 20 доброволци, отговарящи на профила на целевата група за pro-aging козметика.
•	Проучването се извършва в домашни/реални условия чрез многократни, повторяеми нанасяния при нормални и предвидими условия на употреба за фиксиран период от време.
Б. Медицински и специализиран контрол
Проучването задължително включва потребителски тест за оценка на кожната поносимост под постоянен:
•	Дерматологичен контрол – за проследяване на кожната поносимост, зачервявания, раздразнения или алергични реакции.
•	Офталмологичен контрол – поради спецификата на продуктите (приложение и в зоната на околоочния контур), за гарантиране липсата на дразнене на очите и слъзната жлеза.