Archive of advertisements for collecting offers

Ще бъде проведена процедура за избор на изпълнител за консултантски услуги за проучване и анализ на регулаторните изисквания относно информация, достъпна за медицински специалисти и информация, достъпна за пациенти. Продедурата ще бъде проведена съгласно приложимото законодателство. (1 - 3 месец).
С избрания изпълнител ще бъде сключен договор. Услугата е необходима за разработването на иновативния продукт, тъй като законодателството на Европейския съюз, България Канда, САЩ и др. поставят различни изисквания, обем и съдържание за продуктовата информация за лекарствени продукти, предоставяна на медицински специалисти и на пациенти. Необходимо е в хода на разработване на проекта наличната информация за всеки лекарствен продукт, разрешен за употреба да бъде проверена, съпоставена с регулаторното разрешение и систематизирана за медицински специалисти и пациенти. При разрешени за употреба около 1800 международни непатентни наименования и около 9000 търговски марки, обемът на работа налага необходимостта от консултантска помощ от експерти и лица с подходящо образование и квалификация. Необходимо е избраният изпълнител да използва ескперт, компетентен в областта на лекарствената регулация, който да посочи достоверните източници, да селектира данните от публично достъпните документи и обема на използваната информация за целите на проекта. Всяка една регулация изисква прилагането на сериозни, медицински, научни и технологични познания и оперира в строго регламентирана законова рамка.
Резултатите от извършената услуга ще бъдат използвани за целите на разработвания иновативен продукт така че различните потребители да имат достъп до специфичната информация, съответстваща на техните потребности. След приемане на услугата ще бъде подписан приемо-предавателен протокол.